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方法驗證與方法確認有什么不同

2024-01-03 14:39:00 HJX

方法驗證和方法確認在定義和實施上有明顯的不同。


方法驗證是指在標準方法或者非標方法在引入實驗室使用前,對實驗室從人、機、料、法、環、測等方面評定其是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準活動的過程。驗證的內容一般包括檢出限、定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測量范圍等參數。


而方法確認主要針對非標方法,在引入實驗室使用前,通過對照或實驗室比對,確認實驗室是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準活動。


總的來說,方法驗證和方法確認都是為了確保實驗室能夠準確、可靠地執行檢測或校準活動,但側重點和方法有所不同。