室內(nèi)質(zhì)控CV設(shè)置范圍
室內(nèi)質(zhì)控的CV設(shè)置范圍并沒有一個固定的標準,這取決于不同的因素,如檢測項目、儀器設(shè)備、試劑、操作人員等。
一般來說,對于臨床化學(xué)檢驗分析,每個國家都有其總誤差(TEa)的標準,重復(fù)CV(單獨樣本連續(xù)重復(fù)測量)應(yīng)低于TEa的四分之一,中間(室內(nèi)質(zhì)控)CV應(yīng)低于TEa的三分之一或小于規(guī)定的CV。
此外,實驗室內(nèi)分析系統(tǒng)(儀器)間不定期比對,如設(shè)備故障修復(fù)后要求樣本量不低于5個,且濃度應(yīng)該覆蓋測量范圍,包括醫(yī)學(xué)決定水平,至少4份樣本測量結(jié)果偏差小于TEa的一半或小于規(guī)定的偏倚。實驗室內(nèi)分析系統(tǒng)(儀器)間定期比對,要求樣本量不低于20個,且濃度應(yīng)該覆蓋測量范圍,包括醫(yī)學(xué)決定水平,計算回歸議程,計算在醫(yī)學(xué)決定水平下的系統(tǒng)誤差(偏倚%)小于TEa的一半。
以上信息僅供參考,具體設(shè)置范圍應(yīng)結(jié)合實際情況和相關(guān)規(guī)定來確定。